1. 熟练掌握国内外医疗器械大动物实验研究相关法律法规,国家及行业标准,能根据项目需求熟练查找相关研究文献资料;
2. 开展医疗器械大动物研究技术及相关体系维护;
3. 编写研究方案及补充相关SOP,落实方案的执行与变更;
4. 组织开展医疗器械大动物研究项目,参与并跟进项目研究进展,收集,汇总,分析试验数据并形成结论;
5. 按SOP要求完成总结报告撰写和资料归档;
6. 及时处理质量保证部门提出的问题;
7. 配合其他部门完成相关工作。
1. 硕士以上学历,动物医学,生物学,医学,药学等相关专业,具有实验动物从业资格证。
2. 2年及以上相关工作经验;熟悉医疗器械相关法规体系及国内外关于医疗器械动物研究项目的要求,从业以来经手各类医疗器械动物研究项目不少于10例。
3. 熟练掌握国内外医疗器械大动物实验研究相关法律法规,国家及行业标准,能根据项目需求熟练查找相关研究文献资料。
4. 掌握部分医疗器械大动物研究常用试验技术(如实验动物手术操作、影像学诊断等),熟练操作相关设备;
5. 能熟练操作word、Excel 等常用办公软件及办公设备;
6. 具有良好的沟通能力、组织协调能力;执行力强,有良好的团队精神及责任意识。
{"address":"广州市黄埔区丰乐路与广园快速路交叉口西南侧 ","zone":["广东省","广州市","黄埔区"],"latitude":23.124514,"name":"广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院","longitude":113.450153}
广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院(以下简称“广纳院”)是由中国科学院和广东省人民政府共建的新型事业单位,广纳院定位于国际一流的纳米技术转化基地,聚焦科技创新链4-6级,打造完整的1-9级科技创新链。
国家纳米智造产业创新中心是国家发改委批复同意依托广纳院建设纳米产业领域唯一的国家级创新平台(简称“国产中心”)。由厂纳院牵头组建,并与石药集团、纳通科技等行业龙头共同出资设立。
广东国纳康赛医药科技有限公司是广纳院和国产中心共同孵化的以纳米技术产品安全评价研究为特色的公共服务平台,是国内首家以服务纳米技术产品研发为目标,并按照国家药物GLP、CNAS、CMA,AAALAC等认证规范进行管理的机构。