1.根据公司制定的战略目标,制定部门的年度目标,制定研发项目的计划和方案,并高效监督、推动项目的执行,对项目的完成质量负责。
2.负责高端制剂的研发工作,包括小试研究、中试及产业化研究,推进项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标。
3.负责高端制剂部门的技术指导、技术培训和技术交流,负责构建并完善高端制剂技术平台,组织力量进行技术攻关,解决制剂技术难题。
4.负责指导项目负责人按照申报要求撰写申报资料,依据核查要点及质量要求组织完成并审核相关的注册申报资料。
5.把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,进行制剂项目立项、研发方案制定和实施、课题申报等工作。
6.鼓励寻找新项目,鼓励在公司许可下起草专利和发表专业文章。
7.负责团队成员的绩效管理和团队建设工作,建立并优化相关规章制度和工作流程。
8. 负责公司内部以及外部与合作客户的技术交流,维护公司的利益。
1.教育背景:
博士学历,具有化学,高分子化学,材料学,药学或相关专业的教育背景和专业训练。
2.专业知识与技能:
有1个高端制剂全生命周期研发经验,或做到临床I期。
有高端制剂的产业化经验者优先。
拥有较强的药物长效制剂理论知识和实验技能,并能独立撰写和审核药物项目申报资料。
熟悉新型给药技术的研发及产业化的原辅料、设备及技术路线,具备处方筛选及工艺设计能力。
熟悉相关设备的使用及日常维护。
把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则。
具备优秀的文献检索、专利调研能力;熟悉专利知识,对研制项目及时申请专利保护。
具备良好的英语听说读写能力,通过大学英语六级或者相对应的英文资质考试。
具备三年及以上研发团队的成功管理经验。
3.职业素养:
认可医药行业的价值和前景,热爱研发工作。
恪守制剂岗位的职业道德和规范,对待工作诚实、严谨、缜密、科学,遵守公司、部门和实验室的规范制度。
爱岗敬业,主动进取,责任心强。
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帝奇医药是一家专注于创新制剂和生物可降解辅料相关技术开发、产品开发和产业化的医药高新技术企业,所涉及的技术平台包括:长效制剂,控释制剂,靶向纳米制剂,以及生物可降解辅料。公司官网: www.gzdqyy.com
依托具有自主知识产权的的技术平台,帝奇医药开发的全球首创每四周给药一次“注射用利培酮微球”获得中美临床许可,两个口服二类创新药分别获得中美临床许可,并已开展临床试验;完成了六个符合cGMP的生物可降解辅料的中美注册备案,填补了国内空白,解决了长效制剂卡脖子的关键技术。
帝奇医药将进一步加强技术平台的建设,不断拓展创新产品管线,加快创新产品的产业化步伐;在自主创新的同时,帝奇医药也欢迎多种形式的技术合作和产品合作,实现“开发制造百姓用得起的高质、高效、长效、高依从性的好药”的美好愿景。