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药效经理 20-40K

广州市 经验不限 博士 化学药研发
创新药平台、五险一金、带薪年假、定期团建、周末双休、大牛带队、园区内提供住宿及餐厅
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一品红药业股份有限公司

企业 | 500-999人

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职位描述
01

岗位职责

1、承担新药开发过程中非临床药效学、药代动力学或毒理学评价工作; 2、项目委外的CRO公司筛选,资质评估,合同起草及签订,对接联络等工作; 3、制定各项目药理毒理研究计划,拟定试验方案,跟踪试验进度,进行各项试验数据分析及报告审核; 4、撰写药理毒理申报资料,协助新药注册申报;负责或协助完成新项目的调研及立项评估工作;
02

任职要求

1、药理学、生物学等相关专业,从事非临床药理毒理研究工作; 2、具有新药项目申报经验者优先; 3、熟悉国家药物审评要求及药品管理相关法规; 4、熟练的文献查阅、调研能力,能够跟踪进展。
03

工作地点

单位介绍查看所有职位>>

一品红药业股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)创建于2002年,2017年在深交所挂牌上市,现有员工1700人,总部位于广州国际生物岛,是一家聚焦于儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域的创新型生物医药企业。 一品红建成5万多㎡的办公总部、6万多㎡的创新研发中心、22万㎡符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地,110亩原料药生产基地正在建设中,已完成医药全产业链布局。 一品红组建了由全球资深首席科学家领衔的330人创新研发团队。2021至2022年研发投入约10亿元,年研发投入占收入10%以上。现拥有179个注册批件,2022年新增药品注册批件数位居国内行业前10,连续两年在广东同行排名第一。三大技术平台全球同步: 儿童药物高端制剂技术平台:现有产品27个,在研的儿童药项目29个,含5个儿童疫苗,将成为儿童药领域国内研发实力最强,规模最大企业。 慢病药创新研发平台:重点项目—全球首创痛风创新药AR882:现已完成全球多中心Ⅱ期临床试验,对比所有临床一线或在研的痛风药物疗效更优,安全性更好,是目前全球最佳的痛风药,预计产品上市后将带来50亿美元以上的产值。 生物基因疫苗技术平台:重点项目—基于昆虫细胞表达的重组蛋白四价流感疫苗:对比赛诺菲四价流感疫苗,有效性一致,安全性更优,将于2023年10月份进行IND申报。2022年赛诺菲四价流感疫苗产品收入29亿欧元。 一品红联合中国宋庆龄基金会共同成立了中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金,积极开展各种扶贫济困、捐资助学、抗洪救灾活动,践行时代使命,造福患者、回馈社会。
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