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临床药理科学家 面议

广州市 3-5年 博士 临床试验
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广州帝奇医药技术有限公司

企业 | 100-499人

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职位描述
01

岗位职责

1.负责改良型新药的临床药理专业评估。 2.负责改良型新药立项药理机制药1期临床研究计划制定、研究方案设计。 3.负责与监管部门以及临床药理专家沟通,以确保方案相关内容设计的科学性和可实施性。 4.负责改良型新药临床药理研究相关数据分析,为药学改良提供依据和策略。 5.负责撰写IND/NDA申报资料中关于临床药理学的内容(中文/英文)。 6.负责仿制药BE试验的方案设计、结果分析、研究方案/报告撰写。
02

任职要求

1.博士学历,临床药理专业。具备3年及以上在医药研发公司或临床CRO 公司临床药理学研究相关工作经验。 2.熟悉NMPA/FDA/EMA法规,熟练撰写临床试验方案和总结报告。 3.具备优秀的英文文献检索、阅读和信息整合能力。 4.思路清晰,勤奋务实,学习能力强。 5. 具备良好的团队协作和沟通表达能力。
03

工作地点

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帝奇医药是一家专注于创新制剂和生物可降解辅料相关技术开发、产品开发和产业化的医药高新技术企业,所涉及的技术平台包括:长效制剂,控释制剂,靶向纳米制剂,以及生物可降解辅料。公司官网: www.gzdqyy.com 依托具有自主知识产权的的技术平台,帝奇医药开发的全球首创每四周给药一次“注射用利培酮微球”获得中美临床许可,两个口服二类创新药分别获得中美临床许可,并已开展临床试验;完成了六个符合cGMP的生物可降解辅料的中美注册备案,填补了国内空白,解决了长效制剂卡脖子的关键技术。 帝奇医药将进一步加强技术平台的建设,不断拓展创新产品管线,加快创新产品的产业化步伐;在自主创新的同时,帝奇医药也欢迎多种形式的技术合作和产品合作,实现“开发制造百姓用得起的高质、高效、长效、高依从性的好药”的美好愿景。

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