1. 根据机构业务经营战略目标,负责机构医疗器械研发部整体规划和协调,负责机构医疗器械的安全性评价及开发工作,负责部门规划、年度工作计划和平台运营等;
3、负责根据ISO 10993.1-23和GB 16886.1-22以及相关的国内外指导原则, 医疗器械评价的标准操作规程(SOP)的制定,并及时提出修订或补充,确保参与研究人员对所承担的职责及相应的标准操作足够明确和熟悉;
4、内部人才队伍培养、优化与梯队建设,对内提供技术培训,指导编制技术标准,解决研发生产过程的技术问题;
5、负责产品设计文件的编写,参与质量管理体系的建设;
6、协助申报国家、省、市级科研项目,撰写知识产权文件;
7、领导安排的其他相关工作
1.硕士及以上学历,动物医学,生物学,医学,药学等相关专业,至少10年相关行业工作经验,获得医疗器械高级工程师职称,有欧美留学经历或CRO医药行业的从业经验者优先考虑;
2.有大型医疗器械企业的研发工作经验优先,GLP实验室工作经历者优先;有申报或审评经验者优先;
3.具有优秀的实验室管理能力,具有良好的沟通能力、组织协调能力执行力强,有良好的团队精神及责任意识;
4.具备战略前瞻性思维及优秀的规划能力和决策能力、领导能力、沟通协调能力及较强的商务谈判能力;
5.良好的文献检索与阅读能力,可用英文进行专业的沟通与交流;
6.良好的敬业精神和职业道德操守,保密意识强,可承受较大的工作压力。
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广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院(以下简称“广纳院”)是由中国科学院和广东省人民政府共建的新型事业单位,广纳院定位于国际一流的纳米技术转化基地,聚焦科技创新链4-6级,打造完整的1-9级科技创新链。
国家纳米智造产业创新中心是国家发改委批复同意依托广纳院建设纳米产业领域唯一的国家级创新平台(简称“国产中心”)。由厂纳院牵头组建,并与石药集团、纳通科技等行业龙头共同出资设立。
广东国纳康赛医药科技有限公司是广纳院和国产中心共同孵化的以纳米技术产品安全评价研究为特色的公共服务平台,是国内首家以服务纳米技术产品研发为目标,并按照国家药物GLP、CNAS、CMA,AAALAC等认证规范进行管理的机构。