1.根据机构业务经营战略目标,负责机构毒理安评工作的整体规划和协调,制定并实施毒理安评工作的年度计划和季度计划,制定和实施非临床安全策略,设计毒理学研究,确保高标准开展非临床安全性和毒理学研究,以及确保机构的运行管理符合药物非临床研究质量管理规范的要求。
2. 负责毒性实验标准操作规程(SOP)的制定,并及时提出修订或补充,确保参与研究人员对所承担的职责及相应的标准操作足够明确和熟悉;
3. 按照GLP原则制定临床前动物试验方案,撰写安全性报告;
4. 内部人才队伍培养、优化与梯队建设,负责机构毒理安评工作的人员培训和知识传授,确保毒理安评工作的质量和准确性。
5. 负责制定部门业务发展目标与规划并组织落地执行,参与机构经营管理和重大决策、市场业务拓展、学术交流支持、重大客户项目维护等;
6. 领导交办的其他工作。
1、硕士及以上学历,毒理学、药理学、药代动力学等相关专业,至少十年以上临床前安全性评估相关管理工作经验,有欧美留学经历或CRO医药行业的从业经验者优先考虑;
2.在医药企业有3年以上的毒理工作经验,有GLP实验室工作经历者优先,熟悉ICH指导原则与NMPA/FDA/EMA在药物毒性和安全性方面的法规,有申报或审评经验者优先;
3.具备战略前瞻性思维及优秀的规划能力和决策能力、领导能力、沟通协调能力及较强的商务谈判能力;
4.良好的文献检索与阅读能力,可用英文进行专业的沟通与交流;
5.良好的敬业精神和职业道德操守,保密意识强,可承受较大的工作压力。
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广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院(以下简称“广纳院”)是由中国科学院和广东省人民政府共建的新型事业单位,广纳院定位于国际一流的纳米技术转化基地,聚焦科技创新链4-6级,打造完整的1-9级科技创新链。
国家纳米智造产业创新中心是国家发改委批复同意依托广纳院建设纳米产业领域唯一的国家级创新平台(简称“国产中心”)。由厂纳院牵头组建,并与石药集团、纳通科技等行业龙头共同出资设立。
广东国纳康赛医药科技有限公司是广纳院和国产中心共同孵化的以纳米技术产品安全评价研究为特色的公共服务平台,是国内首家以服务纳米技术产品研发为目标,并按照国家药物GLP、CNAS、CMA,AAALAC等认证规范进行管理的机构。