1. 负责机构化学药、中药、生物药、纳米药物的药代动力学和毒代动力学实验的设计、实施、数据统计和报告撰写以及新药注册相关资料的撰写(药代毒代部分)等相关工作;
2. 协助平台技术负责人进行各项能力建设。
任职要求:
1.硕士及以上学历,生物医药相关专业;3年及以上工作经验;
2.熟练掌握ICH和国内药代动力学指导原则,毒代动力学指导原则以及药物注册相关法律法规;
3.有药物药代动力和/或毒代动力学SD经验,曾经至少完成3个及以上药物的药代动力学和/或毒代动力学研究;熟悉GLP条件下药代动力学和毒代动力学的检查关键点;
4.3年以上GLP机构工作经验者优先,能够接受弹性工作时间;有大分子等药物PK/TK研发经验者优先。
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广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院(以下简称“广纳院”)是由中国科学院和广东省人民政府共建的新型事业单位,广纳院定位于国际一流的纳米技术转化基地,聚焦科技创新链4-6级,打造完整的1-9级科技创新链。
国家纳米智造产业创新中心是国家发改委批复同意依托广纳院建设纳米产业领域唯一的国家级创新平台(简称“国产中心”)。由厂纳院牵头组建,并与石药集团、纳通科技等行业龙头共同出资设立。
广东国纳康赛医药科技有限公司是广纳院和国产中心共同孵化的以纳米技术产品安全评价研究为特色的公共服务平台,是国内首家以服务纳米技术产品研发为目标,并按照国家药物GLP、CNAS、CMA,AAALAC等认证规范进行管理的机构。