1. 负责质粒工艺平台或客户项目上下游工艺条件的筛选、确定及优化迭代,起草并实施相关实验方案,领导小组解决工艺过程中的问题,完成相应实验报告;
2. 负责平台或客户的项目按实验方案中的工艺路线执行;
3. 负责相关实验项目的统筹协调,给出计划时间表,按工艺路线安排好相关准备工作;
4. 参与或负责上下游工艺相关的文献和专利调研,工艺开发整体开发方案的设计、规划和实施;
5. 参与或负责技术转移,工艺表征,工艺验证等工作及撰写相应的资料文件;
6. 实验室日常管理工作。
1.博士,生物或药学相关专业,从事生物制药行业;
2. 具有GMP法规知识,了解行业相关法规;
3. 能熟练操作WORD、EXCEL、PPT等办公软件;能熟练使用SPSS、Minitab、Design-Expert、JMP等统计工具中的一种或多种;能熟练搜索并阅读文献,具有良好的英文文献查找及阅读能力;
4. 具有良好的团队意识,具备岗位所要求的计划、组织、协调、控制能力及解决问题,处理突发情况的能力。
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广州派真生物技术有限公司(PackGene)是一家全球领先的AAV病毒载体包装CRO和CDMO公司, 以质粒和AAV载体创新生产体系、方法学检测、以及GMP规模化生产为核心, 依托持续技术创新,为细胞与基因治疗 (CGT) 的早期研发、临床前开发、临床试验以及药物审批提供经济、快速、规模化的质粒生产和AAV病毒载体生产。派真生物以做全球基因药研发生产的合作伙伴为使命,以加速创新基因药上市为己任,精通FDA、NMPA和EMA等对基因疗法制品的规范要求,通过降低基因药物大规模生产成本,助力合作伙伴让基因药更早普惠大众。
派真生物创立于美国马塞诸塞州,核心团队由来自学术界和医药产业界的优秀人才组成。公司总部位于广州, 并在上海、波士顿和瑞士设立分部,成立至今,派真生物已经成功为来自美国、欧洲、中国、韩国的数百家大药企、创新药企和研究机构提供AAV载体生产服务。