1、根据公司产品开发战略,制订研发策略及技术平台的建设规划,制定短期、中期及长期本部门发展规划,及具体执行计划;
2、追踪行业内研发相关项目,了解国际最新进展,拓展公司产品管线;
3、制定研发项目管理及流程规范,有效组织实施研发项目各阶段工作,把控项目进度,包括项目立项,规划,配方工艺研发、放大、优化,临床试验,注册申报及产业化等;
4、指导解决研发过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题,为生产、临床等部门提供技术支持;
5、负责公司专利与知识产权的管理,包括专利的布局、申请、维护等相关工作;
6、负责研发实验室规划、建立、日常管理以及团队人员的建设与培养;
7、负责研发有关外部对接工作,包括与政府相关管理部门、行业机构公司及其他科研合作单位等。
1、生物医药等相关专业博士学历,三年以上生物制药企业研发团队管理经验,拥有海外背景优先考虑;
2、有独立开发项目的能力,具有溶瘤病毒和或免疫治疗药物的相关经验;有成功项目经验优先;
3、良好的英文听、说、读、写能力;
4、具有较强的沟通、协调、管理能力,积极向上正直可信,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心。
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广州华津医药科技有限公司是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发和生产、以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。自2016年成立以来,在赵子建博士等四位特聘专家的带领下,通过数十位科研人员共同努力,公司逐步建立了全球首个快速广谱溶瘤细菌技术平台,并完成了核心产品溶瘤细菌桑美威克 的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施建设。先发核心产品桑美威克已取得了FDA的3项ODD认证;FDA的2项IND批件,国内NMPA的2项IND批件及台湾的TFDA的IND批件。目前美国、台湾已经启动针对多种恶性实体瘤的I/IIa期临床试验,国内也将很快启动临床实验。