岗位职责:
1、负责项目立项等信息调研;
2、负责处方设计及工艺开发、放大生产,协助质量研究,解决项目出现的相关问题;
3、负责对原始实验数据的整理、分析及汇总;
4、负责设计项目研究方案、撰写项目总结报告及CTD格式注册申报资料;
5、维护和管理制剂研发相关设备,保证设备正常使用;
6、完成上级领导安排的其它工作。
任职要求:
1、药学相关专业,本科3年或硕士2年及以上工作经验;
2、有软膏、乳膏、贴膏等外用制剂剂型的研发经验,熟悉流变特性、体外释放、体外透皮等相关检测项,有成功开发至获批上市的项目经验优先;
3、熟悉药品注册申报要求及药品研发指导原则;
4、熟悉使用各国药政官网(中、美、日等)及常见药品数据库;
5、具备较强的实验技能及良好的沟通协作能力;
6、具备快速查阅国内外专业文献资料的能力。
广州医药研究总院有限公司成立于1972年,是世界500强广药集团的研发总部,是华南地区一家学科产备、人才集聚、特色突出、创新能力强和接车产业化的药物研究开发、技术服务新型研发机构、国家高新技术企业,建有全国唯一的“国家犬类实验动物资源库”、具备GLP、AAALAC以及CMA认证3资质的国家(广州)新药安全评价研究重点实验室、广州市药物制剂新型释药技术企业重点实验室等国家省市级技术平台30多个。