职位描述
1、带领和指导研发团队进行体外诊断试剂的研发和设计；
2、制定核酸提取纯化试剂的优化方案,设监督管理项目实验有效实施,完成实验数据的分析总结；
3、负责组织实施产品研发计划（包括试验设计、制定研发进度、组织研发试验等）,严格控制研发进度,保证项目按计划完成,并达到所需的质量要求；
4、编写研发流程中各技术文件,确保研发文件合规、可追溯性；
5、负责进行项目的管理,团队计划的制定和执行,保证诊断试剂研发部目标的达成；
6、参与公司IVD系列产品的总体规划的论证与制定,确保公司逐步形成符合市场需求及趋势的系列化产品线；
7、负责团队成员的实验技能、专业知识、研发流程等多方面培训,掌握产品开发中所需的技术和能力。
1、分子生物学、基础医学、生物化学、动植物学等相关专业,博士学历,至少具有4年以上IVD试剂盒研发经验；
2、熟悉IVD产品项目的研发流程,具有基于荧光定量PCR/化学发光平台产品开发工作经验；
3、具有很强的学习能力和较好的研发素养,喜欢研发性质工作并能接受一定的压力；
4、有一定的项目管理经验,较强的创新能力,并有团队合作精神；参与过完整的III类IVD试剂的研发、临床试验及注册申报者优先；
5、擅长自我激励,注重团队合作,目标导向,责任心和执行力强；具有较强的抗压能力。
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广州海力特生物科技有限公司是一家中美合资的高科技生物医药企业，公司致力于传染病和癌症等重大疾病的早期诊断、预后和疗效评估，并进行检测和诊断相关的超敏产品的研发和生产。公司经营范围涵盖生物试剂、医学研究和试验发展、生物技术开发服务等。海力特位于广州开发区科技企业加速器高科技园区内，拥有管理完善、设备先进的研发中心及生产车间2000余平方米，根据ISO13485建立起相应的质量管理体系并已通过体系考核。海力特以中美合作科研团队为核心、以新型诊断试剂的研发为驱动，为医院、疾病控制中心、研究院所及高校科研单位等相关机构提供高质量的产品和技术服务。公司不仅为疾病诊断和病情评估提供新一代的技术支持，在药物和疫苗开发、药效评估等方面也将产生革命性的推动作用。海力特竭力整合现有的临床资源，加快高端诊断技术在海力特平台上的产业化，提高全球医疗水平，实现“上医治未病”。
