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CMC工艺工程师 面议

深圳市 经验不限 博士
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深圳市纳设智能装备有限公司

企业 | 100-499人

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职位描述
01

岗位职责

1、开发任务:负责主导挖掘目标客户工艺需求,组织公司内部研讨客户需求。组织创新技术项目的立项,领导技术团队进行相关设备产品方案设计、项目落地实施,指导项目的执行和完成,解决项目中出现的问题,和各部门配合,完成公司新产品的开发; 2、工艺能力建设与优化:独立开展基础工艺技术研究,主导和组织团队完成生产工艺SOP手册,同时协助质量部完成对应质量体系文件的修订与完善;优化客户相关项目的工艺设计,根据产品设计总体方案进行产品设计评审,并提出公司相关设备优化建议或意见,确保工艺的实现 3、项目管理:具备较强服务及创新意识,在项目执行过程中,负责项目风险管理,能够及时敏锐地发现项目执行中遇到的问题,并提出解决方案;负责与合作方的项目进度跟踪、技术交流等; 4、其他与工艺相关的工作:在产品交付验证过程中会主动分析,对生产异常现象进行分析、处理,对通过工艺无法改善的,反馈并协助设计部门,通过设备改进消除问题。有较好的市场嗅觉,在产品交付验证过程中善于挖掘客户对产品及服务方面的需求,能够将销售线索信息转给销售同事,促成销售; 5、客户培训: 结合客户的个性需求,主导和组织团队制作有针对性的培训课件并充当讲师提供培训
02

任职要求

机械工程/电气工程/软件工程/微电子/生物相关专业 1、教育背景:博士及以上学历 2、经验要求:具有10年以上生物药CMC工艺开发经验。曾在生物技术、医疗机械或设备企业的工作经验。具有丰富的跨学科研发经验,尤其是人工智能和工程方面的经验;也具有丰富的与外部方技术合作的经验。有CGT产品开发,中美双报IND的经验者优先; 3、知识技能:熟悉制药生产设备验证流程以及制药GMP生产质量管理规范;熟悉生物药产品开发原则及开发流程,熟悉生物药CMC开发整体流程以及技术特点,了解QbD理念,对生物药相关法律、法规、标准、质量体系等有一定的了解 4、具有良好的中英文写作和口头表达能力,熟练阅读专业文献,具有良好的文案撰写能力。 5、自我驱动,踏实稳重,原则性强,具备高度的责任感和团队合作能力,有较强的沟通协调能力,有一定的抗压能力,能适应临时短期出差。 6、认同公司文化,愿意与初创公司共同成长
03

工作地点

单位介绍查看所有职位>>

纳设智能成立于2018年10月,位于深圳光明留学人员创业园。公司以“成为全球先进材料制造设备引领者”为愿景,以提升中国先进材料制造能力为使命,致力于第三代半导体碳化硅外延设备、石墨烯等先进材料制造装备的研发、生产、销售和应用推广。于2020年被评定为“国家高新技术企业”,公司自研碳化硅外延设备荣登“科创中国”先导技术榜单,也荣获深圳市“最佳化合物半导体设备技术开发奖”,并于2023年上半年成功申请“专精特新”企业。

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