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广州达博生物制品有限公司聚焦生物医药领域,以临床未被满足的需求为研发方向,致力于基因靶向治疗、免疫细胞治疗、肿瘤疫苗等创新药物的研发及转化。目前,公司已获得多个Ⅰ类创新药的临床试验批件,多个产品进入临床试验阶段,核心产品已完成Ⅲ期临床试验。公司拥有三十余项国内外专利,为国家高新技术企业,广东省专精特新企业。 公司自成立以来,始终以技术研发为核心,已形成完整的研发体系,并建立了以黄文林教授为首席科学家的技术研发团队。目前研发团队人数达二十余人,有着开放包容、自由探索的科研氛围,团队核心成员大多具有博士学位,分别来自普林斯顿大学、中山大学、军事医学科学院、西北农林科技大学、中国科学院大学等高校和科研院所。 公司已建立国际领先水平的基因药物开发平台,掌握的尖端核心技术使公司具备了持续开发新药的能力。作为依托单位建设两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室(工程实验室)和一个基因治疗市级企业重点实验室,在3个实验室平台支撑下建立了5个新药研发功能平台,包括基因治疗药物工业化生产及质控平台、细胞生物治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性免疫治疗产品平台、抗肿瘤先导大分子候选药物的构建及药效学平台等。 公司近年来承担了国家重大新药创制项目和科技部疫苗攻关项目,并开发及转化了系列一类创新药物。 公司开发出中国第一个完成Ⅲ期临床试验的抗癌药物——重组人内皮抑素腺病毒注射液(E10A),目前在申报新药证书阶段,临床显示了良好疗效。作为公司核心产品,E10A历经十多年研发,为针对头颈癌的抗肿瘤靶向治疗新药,其通过抑制肿瘤血管生成,阻断营养供给,改善肿瘤微环境,募集杀伤细胞,使肿瘤产生坏死,治疗肿瘤。E10A除了可以单独用药,在与免疫检查点抑制剂联合用药方面具有显著优势,E10A与PD-1单抗联合用药的II期临床试验申请也正在开展中。 一类新药重组人干扰素腺病毒注射液(E10B)于2021年获得国家临床试验批件。E10B具有直接杀伤肿瘤细胞,抑制肿瘤细胞增殖,抑制肿瘤血管生成,诱导肿瘤坏死因子等细胞因子分泌等功能。 自体自然杀伤细胞注射液(E10H)于2022年获得国家临床试验批件。在同类型产品中,E10H是中国第一个获得临床试验许可的药品,目前正在中山大学附属肿瘤医院启动临床试验。此外,公司还有包括溶瘤病毒、干细胞、CAR-NK等项目在内的多个Ⅰ类新药正在积极申报临床试验中。未来公司将继续重点发展干细胞再生医学、抗肿瘤创新药等项目,支持国家战略性新兴产业集群建设、核心关键技术强基工程,完成科研成果到临床用药的转化工作。