1.负责制剂研究方案的设计、制定和实施;
2.负责制剂的处方开发、工艺优化以及放大验证工作的实施及研究过程中相关技术问题的解决;
3.负责研究项目对外的技术沟通、协调以及对接中试放大、生产验证以及商业化生产等工作;
4.负责申报资料制剂部分的撰写;
5.负责制剂外委研究方案及研究报告审核、研究规范性核查工作。
1.药学、肿瘤学、药物化学、药剂学、制药工程、生物学等相关医药专业博士毕业,在医药或生物技术行业具有至少3年以上的制剂工作经验;
2.有较丰富的注射剂、冻干粉针以及小水针等剂型的研发经验,具有独立的分析问题和解决问题能力;
3.具有将创新药项目推进到临床研究阶段的经历,具有完整的小试开发及中试放大生产项目经验;
4.熟悉药品注册要求,熟悉CTD申报资料的撰写和整理工作;
5.具备较强的口头和书面沟通能力,优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
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广州必贝特医药股份有限公司由“国家重大人才工程”特聘专家钱长庚教授及其团队于2012年1月在广州科学城高新技术产业开发区创立,是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,依托自主研发构建的核心技术平台,持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物。公司秉承“以临床价值为导向,专注原创新药研发,矢志创新,追求更好”的经营宗旨,坚持自主创新,致力于研发出具有全球自主知识产权、安全、有效的创新药物。