1、负责公司新产品的临床医学相关工作,负责医疗器械临床试验项目全流程管理和具体实施,包括项目计划、实施、沟通协调、预算执行及风险管控等;
2、负责临床试验开发策略,承担临床研究方案设计,并与专家学者交流完善,同时进行临床数据追踪、医学和统计报告审核;
3、定期拜访重点目标客户,了解客户需求并提供高附加值的解决方案;
4、根据临床项目需求与临床医学专家、其他临床研究资源进行临床方案设计相关沟通,参与临床方案讨论会、总结会,并提供学术支持;
5、负责CRO、SMO和Site的筛选、启动、检查和关闭项目等相关工作,与研究者和CRO保持良好合作关系;
6、调研符合公司发现需求的新技术及项目,为公司研发项目提供及时有效的医学支持。
1、医药、临床医学相关专业,博士研究生学历;
2、具有临床相关医学研究项目的临床开发计划和临床方案制定;
3、具有协调医院研究者,进行相关研究并发表文章能力;
4、优秀的英文写作、沟通能力,熟悉文献查阅;
5、责任心强,善于总结,分析工作中存在问题,具有良好的团队协作及管理能力。
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深圳中科华意科技有限公司是中国科学院深圳先进院脑研究所孵化的,一家致力于通过非药物物理神经调控手段来进行多种脑功能疾病的预防、治疗及康复的创新性医疗科技企业,同时也是中国信息通信研究院脑机接口联盟会员单位、中国标准化协会会员、深圳市脑科学企业。公司的核心技术来源于我们在脑科学技术研发领域多年的积淀。公司人员由来自深圳先进院、南方科技大学、匹兹堡大学、哈佛大学的技术专家、与医疗器械行业资深高级研发总监组成。公司持续深耕无创神经刺激定位优化算法、闭环调整算法、集成化多通道刺激芯片技术、电极界面材料等核心底层技术,目前获得10多项与脑机接口和神经调控相关专利。在认知障碍与老年痴呆、昏迷促醒、抑郁症、癫痫等神经精神疾病的非药物治疗研究中与全国多家三甲医院已经开展了密切的合作。
公司便携式经颅电刺激训练仪已获得广东省医疗器械特别审批,同时也取得临床疗效数据,正加速开展注册性临床试验。 公司经过多年在生物电传感领域的悉心耕耘,积累了大量的技术储备和设备开发经验,并获得了众多荣誉。截至目前,公司已累计获得多项项技术专利和软件著作权。