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深圳市 应届生 硕士及以上
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深圳市安保医疗科技股份有限公司

企业 | 500-999人

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职位描述
01

岗位职责

岗位职责: (1)负责产品和解决方案相关的市场准入法规和标准的调研、分析,产品和行业竞争分析,产品注册策略策划和制定,与监管部门沟通交流,获得产品上市许可,产品全生命周期合规管理; (2)负责组织实施各类注册法规、指导原则的培训。 任职资格: (1)本科及以上学历,生物医学工程、临床医学、基础医学、医学技术、计算机科学与技术等相关专业; (2)具有良好的沟通协作能力和文字能力,熟练编写相关文件; (3)具备良好的分析和解决问题的能力,抗压能力强; (4)能进行英语的阅读、邮件沟通,具有第二、第三外语技能优先。
02

任职要求

03

工作地点

单位介绍查看所有职位>>

深圳市安保医疗科技股份有限公司,简称“安保医疗”,成立于2001年,是专业从事急救和生命支持综合解决方案的国家级高新技术企业,现有员工约700人。自成立以来,始终致力于急危重症相关产品的研发和产业化,高度重视具备自主知识产权的技术和产品的研发积累,坚持自主创新。荣获南山区、深圳市、广东省急救和生命支持类医疗设备工程技术研究中心称号。企业拥有II类及III类医疗设备中国食药监局NMPA医疗注册证30余张,包括智能多功能转运与治疗呼吸机、高流量呼吸湿化治疗仪、自动心肺复苏仪、AED、除颤监护仪、视频喉镜、排痰机、电动便携式吸引器、急救训练模型等20多项产品,并获得欧盟CE、美国FDA、加拿大MDL等海外多地区医疗器械认证。在中国拥有超过25000家客户、并远销海外100多个国家和地区。 安保医疗自企业成立之初,就作为美国、加拿大、德国等国知名企业急救产品中国总代理。2004年,安保医疗开始立项自主研发第一款急救医疗设备,转型从事国产急救车车载设备的技术研发和进口替代工作,当年已获得德国 TÜV 机构的 ISO9001 和 ISO13485 的双认证;2008年,首批两款急救转运呼吸机上市成功,并获取欧盟CE认证;2011年,安保医疗成为深圳市首批荣获国家高新技术认定的医疗企业之一,吸入镇静镇痛系列产品荣获深圳市自主创新产品称号。2015年,安保医疗荣获广东省、深圳市优秀专利奖;2018年,企业获得广东省唯一一家“急救和生命支持类医疗设备工程技术研究中心”称号,同年,T系列智能转运呼吸机上市,全面提升产品性能与核心竞争力;2020至2021年,随着多款呼吸机、心肺复苏机上市,CABD全系列解决方案正式推出,核心零部件攻关事业部也正式成立。安保医疗牵头参与多项国家科技部、省级科技厅、市级科创委的课题项目,完成研发立项、实现技术攻关。新冠疫情在全球爆发期间,安保医疗陆续向全球各地提供各类医疗设备,并向全国多地捐赠超百万防疫物资。 经过长达20年的不懈努力,安保医疗作为中国急危重症领域的领头企业,将持续以“技术为生命赢得时间”为企业使命,坚持自主创新,坚持服务至上,提升中国在急危重症产品的核心竞争力,为真正实现造福全人类、在世界急危重症领域唱响中国声音而不懈努力!

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