按省份选择

搜索

国内

北京

上海

广东

北京

上海

广东

北京

上海

广东

北京

上海

广东

北京

上海

广东

北京城区

广州

深圳

广州

深圳

广州

深圳

广州

深圳

广州

深圳

广州

深圳

广州

深圳

广州

深圳

广州

深圳

广州

深圳

临床药理总监/经理 25-65K

广州市 应届生 博士
立即申请

一品红药业股份有限公司

企业 | 1000-9999人

收藏
职位描述
01

岗位职责

岗位职责: 1.负责设计和开发临床药理学项目(包括小分子和大分子),以满足监管机构的需求。 2.负责各项疾病领域的临床药理学研究方案准备、数据审查和分析、研究报告撰写。 3.根据通用标准指南和流程,负责向监管机构提供第3阶段研究和监管文件(IB、CTA和NDA档案等),以及其他对临床药理学数据(药代动力学、药效学安全性等)进行准确的评估和解释。 4.负责为临床开发项目提供定量药理学、建模和模拟支持。 5.为临床PK和PD提供支持。 6.在临床和非临床研究中,为潜在的生物标志物、代用标志物的测量方法鉴定、特性化和验证提供支持。 任职资格: 1、药理学、药剂学或相关学科博士学位,3-5年制药行业临床药理学经验。 2、对药物开发的临床药理学方面有全面的了解。 3、药代动力学及其临床应用方面的专家知识。 4、全面了解临床药理学的早期和晚期临床项目,包括M&S。 5、有使用WinNonlin、NONMEM等相关科学软件的经验。
02

任职要求

03

工作地点

单位介绍查看所有职位>>

一品红药业股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)创建于2002年,2017年在深交所挂牌上市,现有员工1700人,总部位于广州国际生物岛,是一家聚焦于儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域的创新型生物医药企业。 一品红建成5万多㎡的办公总部、6万多㎡的创新研发中心、22万㎡符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地,110亩原料药生产基地正在建设中,已完成医药全产业链布局。 一品红组建了由全球资深首席科学家领衔的约400人创新研发团队。2021至2022年研发投入约10亿元,年研发投入占收入10%以上。现拥有181个注册批件,2022年新增药品注册批件数位居国内行业前10,连续两年在广东同行排名第一。三大技术平台全球同步: 儿童药物高端制剂技术平台:现有产品28个,在研的儿童药项目25个,含5个儿童疫苗,将成为儿童药领域国内研发实力最强,规模最大企业。 慢病药创新研发平台:重点项目—全球首创痛风创新药AR882:现已完成全球多中心Ⅱ期临床试验,对比所有临床一线或在研的痛风药物疗效更优,安全性更好,是目前全球最佳的痛风药。 生物基因疫苗技术平台:重点项目—基于昆虫细胞表达的重组蛋白四价流感疫苗:对比赛诺菲四价流感疫苗,有效性一致,安全性更优。 一品红联合中国宋庆龄基金会共同成立了中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金,积极开展各种扶贫济困、捐资助学、抗洪救灾活动,践行时代使命,造福患者、回馈社会。

x