1.带领和指导研发团队进行体外诊断试剂的研发和设计;
2.制定核酸提取纯化试剂的优化方案,设监督管理项目实验有效实施,完成实验数据的分析总结;
3.负责组织实施产品研发计划(包括试验设计、制定研发进度、组织研发试验等),严格控制研发进度,保证项目按计划完成,并达到所需的质量要求;
4.编写研发流程中各技术文件,确保研发文件合规、可追溯性;
5. 负责进行项目的管理,团队计划的制定和执行,保证诊断试剂研发部目标的达成;
6. 参与公司IVD系列产品的总体规划的论证与制定,确保公司逐步形成符合市场需求及趋势的系列化产品线;
7.负责团队成员的实验技能、专业知识、研发流程等多方面培训,掌握产品开发中所需的技术和能力;
9.完成上级交办的其他工作。
1、至少具有4年以上IVD试剂盒研发经验;、 熟悉IVD产品项目的研发流程,具有基于荧光定量PCR/化学发光平台产品开发工作经验;有一定的项目管理经验,较强的创新能力,并有团队合作精神;参与过完整的III类IVD试剂的研发、临床试验及注册申报者优先;
2、分子生物学、基础医学、生物化学、动植物学等相关专业。
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广州海力特生物科技有限公司是以功能性治愈为导向的微量精准检测技术产业化公司,聚焦重大***和肿瘤的极早期诊断和疗效评估。 创立于2010年,是一家致力于研发、生产、销售高性能体外诊断产品和提供第三方体外诊断服务的新型分子生物诊断高新技术企业,下设东莞微量精准检测研究院有限公司子公司(海力特、暨南大学和东莞市政府联合筹办)、广东海善时生物科技有限公司全资子公司。