1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。
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丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月,注册资本为9.35亿元,是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,现有员工8000余人,A+H股上市公司。2022年度,公司营业收入126.3亿元,净利润19.09亿元,研发投入14.01亿元。
丽珠在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断取得突破,产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等领域。公司持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂,推出了亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品,在消化和生殖领域实现放量增长。